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台州市第二届药械化检查员药品生产专题交锋在太阳集团tcy8722制药乐成举行

Xianju2021.11.10

克日,台州市第二届药械化检查员药品生产专题交锋在太阳集团tcy8722制药乐成举行 。台州市药品监视治理局党委委员、副局长叶兴福出席开班仪式并揭晓发动讲话 。全市9个代表队共27名检查员加入了本次交锋 。公司党委书记、董事长兼总司理张宇松,执行高级质量总监金冠华等陪同,金冠华汇报了实训基地的建设情形 。

        台州市市场监视治理局举行此次交锋的目的是为了加大药品治理法、药品注册治理步伐、药品生产监视治理步伐等规则的宣贯力度,强化省级“双百尖兵”人才储备,推进我市“951检查能手”作育工程,提升检查员药品GMP检查实战能力 。本次培训交锋分为模拟检查、理论竞答和“理论+实践”教学三个环节 。

       

       为包管手艺交锋的公正、公正,约请了省药品化妆品审评中心副主任梁锦锋,省级“双百”药品生产带教育师、省药品检查中心吴相勇科长,台州市药品检查中心王平,浙江省药品磨练研究院周明昊所长,浙江省药品检查中心药品生产外聘专家、杭州澳亚生物手艺股份有限公司手艺副总徐全华担当评委 。

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模拟检查

       模拟检查环节,各小组轮流对公司质料药厂区化验室、公用设施、合成区、清洁区、客栈5个场景开展现场模拟检查,由5位评委对每支步队的现场综合体现和发明缺陷能力举行打分评定,重点审核检查实战能力 。

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理论竞答

       理论竞答环节,17名“951”重点作育工具开展比拼,每人随机抽取3道问题举行作答,每位专家评委都对相关问题举行了点评 。

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理论与实践授课

       运动还特邀了检查履历富厚,有多次海内外GMP检查履历的,CDE特聘评审专家王守斌举行理论授课 。授课内容为口服固体制剂原理及现场检查关注点 。

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       实训基地讲师对称量分装、制粒、压片、铝塑包装4个生产环节举行现场实践带教,进一步提升培训的实效性 。

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       太阳集团tcy8722制药承办此次运动,关于公司而言是一次名贵的学习交流时机 。在与专业检查员的相同中,员工对GMP的明确进一步加深,同时提升了全员的质量意识 。太阳集团tcy8722制药将一直提升质量治理水平,更好地践行“生产一流产品,致力人类康健”的企业宗旨 。

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